Решение комиссии и что это значит
Решение приняла Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) — межведомственный орган, который решает, какие препараты оплачивает Государственная система здравоохранения (Sistema Nacional de Salud, SNS) (CIPM — межведомственный орган, определяющий финансирование лекарств). Отказ означает, что эти новые показания и формы выпуска не будут оплачиваться через систему SNS (SNS — государственная система здравоохранения Испании); пациенты при желании смогут получить препараты только за плату в частном порядке или по схемам вне госфинансирования (например, покупая их самостоятельно или через частные услуги).
Mounjaro — отказ по экономическим мотивам
CIPM отклонила просьбу включить в оплату тирацептид (торговое название Mounjaro, производитель Lilly) (Mounjaro — торговое название тирацептида; Lilly — фармкомпания). Mounjaro имеет разрешение для лечения взрослых с диабетом 2 типа и может использоваться как дополнение к низкокалорийной диете и увеличению физической активности для контроля веса у людей с ожирением или избыточным весом с сопутствующими заболеваниями. Lilly просила финансирование лишь для антидиабетического показания (диабет 2 типа), однако комиссия отвергла включение в список оплачиваемых препаратов, ссылаясь на критерии рационализации публичных расходов и ожидаемое бюджетное влияние на SNS.
Семаглутид (Ozempic/Rybelsus) — только прежние показания сохраняются
Аналогичный экономический аргумент послужил основанием для отказа по расширению показаний семаглутида (разработчик Novo Nordisk) (семаглутид — активное вещество; Novo Nordisk — фармкомпания), известного как Ozempic (инъекции) и Rybelsus (таблетки). Семаглутид в тех формах и показаниях, в которых он уже финансировался, останется в системе: сегодня оплата осуществляется для лечения диабета 2 типа у людей с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2 и в комбинированной терапии с другими антидиабетиками, включая инсулин, если диета, упражнения и иные препараты не обеспечивают адекватного гликемического контроля.
CIPM также отклонила включение в финансирование новых презентаций (форм выпуска — дозировки и упаковки: шприц‑ручки, наборы и т. п.) Ozempic: шприц‑ручка 3 мл по 0,5 мг; упаковку 1 мг с 8 одноразовыми ручками и 2 мг с 4 ручками. Для пациентов это значит, что доступными через SNS останутся лишь прежние формы и показания, а новые удобные дозировки или упаковки не будут покрываться государством.
Риски и контекст дебатов
Ранее в материале исходного источника упоминалось крупное (макро)исследование, которое указало на возможные риски семаглутинов для почек и поджелудочной железы; этот факт усиливает осторожность при обсуждении расширения показаний и был одним из контекстных аргументов в дебатах о рисках и выгодах.
Рекомендации ВОЗ по GLP‑1
Параллельно с национальным решением ВОЗ (Организация Объединённых Наций по здравоохранению) опубликовала первые рекомендации по использованию терапий на основе GLP‑1 для лечения хронического ожирения у взрослых (за исключением беременных) (ВОЗ — Всемирная организация здравоохранения). GLP‑1 — это класс препаратов, изначально применявшихся при диабете, который влияет на аппетит и метаболизм; именно поэтому их рассматривают и для лечения ожирения (GLP‑1 — гормоноподобные препараты, влияющие на аппетит и обмен веществ).
ВОЗ подчёркивает, что такие терапии следует сочетать с изменением образа жизни: здоровым питанием и физической активностью. В организации отмечают серьёзную нагрузку болезни: по данным ВОЗ, более 3,7 миллиона человек в 2024 году умерли от заболеваний, связанных с ожирением, и число людей с ожирением может удвоиться к 2030 году, если не принять меры.
Генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус назвал ожирение «одним из больших вызовов мировой системы здравоохранения» (Тедрос Адханом Гебрейесус — глава ВОЗ). Заместитель генерального директора ВОЗ Джереми Фаррар предупредил: «No se puede considerar estos fármacos como una solución mágica» — «Нельзя считать эти препараты волшебным решением» (Джереми Фаррар — заместитель гендиректора ВОЗ), но добавил, что они могут стать важной частью интегрированного подхода к лечению ожирения.
Что важно знать русскоязычным мигрантам в Испании
Для русскоязычных мигрантов в Испании это решение важнее всего с практической точки зрения: если врач сочтёт нужным назначить Mounjaro или новую форму Ozempic, их приобретение скорее всего ляжет на пациента (через частичную или полную оплату), а не на SNS; сохранённые в финансировании формы лечения семаглутидом остаются доступными по прежним критериям через государственную систему.
