Анализ клинического испытания REBOOT
Центр национальных исследований сердечно‑сосудистых заболеваний CNIC (испанский государственный кардиоцентр исследований) провел предспецифицированный анализ клинического испытания REBOOT. Он показал, что бета‑блокаторы не приносят пользы пациентам после инфаркта миокарда. Исследователи не зафиксировали улучшений ни в острой, ни в хронической фазе заболевания.
Директор CNIC доктор Борха Ибаньес сообщил, что данные дают окончательные доказательства отсутствия улучшения исходов у пациентов с сохраненной фракцией выброса левого желудочка независимо от времени после инфаркта. Команда опубликовала результаты в журнале European Heart Journal Cardiovascular Pharmacotherapy.
Контекст многолетнего применения терапии
Бета‑блокаторы применяли после инфаркта миокарда более четырех десятилетий. Ранние клинические испытания показывали существенную пользу этих препаратов. Однако их проводили до широкого внедрения реперфузии, современной антитромботической терапии и интенсивного снижения уровня липидов.
Поздние рандомизированные исследования и метаанализы пришли к противоположным выводам. При этом они оставляли открытым вопрос о возможной пользе бета‑блокаторов у пациентов, которые длительно живут после инфаркта.
Дизайн и масштаб исследования
Чтобы ответить на этот вопрос, исследователи проанализировали испытание REBOOT, которое CNIC называет крупнейшим рандомизированным исследованием по применению бета‑блокаторов после инфаркта миокарда. В исследование вошли более 8 500 пациентов в Испании (страна на Пиренейском полуострове ЕС) и Италии (южноевропейская страна, член ЕС).
Команда оценила результаты в зависимости от времени после инфаркта. Первые 12 месяцев исследователи определили как фазу острого коронарного синдрома, а период после 12 месяцев — как фазу хронического коронарного синдрома, то есть этап длительного наблюдения.
Результаты в острой и хронической фазах
Анализ показал, что лечение бета‑блокаторами не связано со снижением смертности, числа повторных инфарктов миокарда или госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. Пользу не выявили ни в первый год после инфаркта, ни при более длительном наблюдении у пациентов без снижения фракции выброса.
Первый автор исследования доктор Ксавьер Россельо, кардиолог Hospital Universitari Son Espases (государственная университетская клиника на Майорке), отметил, что разделение на фазы позволило строго проверить значение времени назначения терапии. По его словам, бета‑блокаторы не обеспечили защиту пациентов с сохраненной фракцией выброса ни в одном периоде.
Дополнительные наблюдения
Исследование также показало, что пациенты в фазе хронического коронарного синдрома, получавшие более высокие дозы бета‑блокаторов, чаще демонстрировали худшие результаты. Авторы указали на необходимость пересмотра длительных назначений и индивидуального подбора терапии.
Генеральный директор CNIC доктор Валентин Фустер заявил, что результаты REBOOT и связанных с ним испытаний ставят под сомнение давно укоренившийся подход. Данные указывают, что многие пациенты после инфаркта могут рассматриваться как кандидаты на отмену бета‑блокаторов при отсутствии других клинических показаний.
Оригинал: источник
