Носимый сенсор, который многие люди с диабетом используют для контроля уровня глюкозы, оказался в центре официального предупреждения.

Администрация по продовольствию и лекарствам США (FDA, федеральный регулятор США в сфере лекарств и продуктов) выпустила предупреждение: некоторые устройства Abbott Diabetes Care (Abbott, крупная медицинская компания) — сенсоры FreeStyle Libre 3 и FreeStyle Libre 3 Plus (модели непрерывного мониторинга глюкозы) — предоставляют пользователям неверные показания уровня глюкозы.

В предоставленном фрагменте прямо говорится, что эти ошибочные показания связали как минимум с семью смертями и более 700 случаями серьёзных травм по всему миру. Неверные данные о глюкозе могут привести к неадекватному лечению, например к ошибкам в введении инсулина.

Затронуто примерно 3 миллиона сенсоров

Компания Abbott в своём уведомлении указала, что затронуто примерно 3 миллиона сенсоров моделей FreeStyle Libre 3 и FreeStyle Libre 3 Plus.

Ограничения исходного фрагмента

В исходном фрагменте источником называется публикация на edition.cnn.com (edition.cnn.com, международная версия новостного сайта CNN) — в тексте фигурирует имя пользователя JanSmite (имя пользователя в публикации); сам фрагмент опирается на предупреждение FDA. В материале нет деталей о механизме ошибки, номерах партий или серийных номерах, которые могли бы сузить круг затронутых устройств.

В тексте отсутствуют также конкретные рекомендации от FDA или Abbott по действиям владельцев сенсоров — например, о приостановке использования, обновлениях программного обеспечения или программах замены. Эти детали в данном фрагменте не приводятся.

Рекомендации для читателей в Испании

Для читателей в Испании: в предоставленном фрагменте не указано, распространяются ли описанные проблемы напрямую на продажи или регистрации в Испании/ЕС. Владельцам сенсоров в Испании рекомендуется проверить официальные рекомендации испанского регулятора (AEMPS, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios — испанский регулятор лекарств) и Abbott, а при сомнениях — обратиться к лечащему врачу.

Контекст и источники в фрагменте

Полный исходник и контекст указаны в публикации на edition.cnn.com; в самом отрывке нет ссылки на конкретный документ FDA, дату предупреждения или дополнительные технические данные об инциденте.