Исследователи Института санитарных исследований Hospital Clínico San Carlos в Мадриде начали первое в мире исследование по созданию орального лекарственного препарата на основе каннабидиола. Проект направлен на лечение повреждений мозга у новорожденных, которые возникают из-за нехватки кислорода при рождении.
Hospital Clínico San Carlos начал исследование терапии гипоксии у новорожденных
Команда разрабатывает раствор каннабидиола в форме сиропа для терапии неонатальной гипоксически-ишемической энцефалопатии. Это тяжелая неврологическая дисфункция, которая развивается при дефиците кислорода и снижении кровотока в мозг во время родов.
Исследование ведет Служба неонатологии Hospital Clínico San Carlos совместно со специалистами по клинической фармакологии и Службой больничной фармации. В проекте также участвует департамент галеники фармацевтического факультета Университета Комплутенсе в Мадриде, а финансирование обеспечил грант Fundación Caixa Research.
Доклинические данные каннабидиола при гипоксически-ишемическом повреждении мозга
Повреждение мозга у новорожденных развивается под воздействием воспаления, окислительного стресса и экситотоксичности. Руководитель исследования и глава Службы неонатологии Хосе Мартинес Оргадо сообщил, что в экспериментальных работах каннабидиол, не обладающий психостимулирующим эффектом, одновременно контролировал все три механизма.
В этих исследованиях вещество не продемонстрировало значимых побочных эффектов и также защитило легкие и сердце. Разработку лекарственной формы внутри учреждения ведет Служба больничной фармации Hospital Clínico San Carlos с учетом потребностей неонатальной популяции.
Результаты исследований на животных и сочетание с гипотермией
В доклинических исследованиях на животных введение каннабидиола снижало поражение мозговой ткани на 50–75 % по площади повреждения и числу разрушенных клеток. Однократная доза, введенная сразу после гипоксически-ишемического эпизода, устраняла моторные и когнитивные нарушения во взрослом возрасте, а функциональное восстановление достигло 100 %.
В других доклинических работах каннабидиол успешно сочетался с терапевтической гипотермией. В тяжелых случаях, когда гипотермия не снижала повреждение мозга, добавление каннабидиола почти полностью уменьшало объем поражения.
Клинические испытания и текущая практика лечения
Полученные данные привели к запуску в 2019 году международного клинического испытания комбинации каннабидиола и гипотермии у новорожденных с гипоксически-ишемической энцефалопатией. Испытание пришлось прервать, в том числе из-за пандемии COVID-19, и Hospital Clínico San Carlos включил в него двух пациентов.
По словам Хосе Мартинеса Оргадо, один младенец с крайне тяжелой формой гипоксии и неблагоприятным прогнозом после получения каннабидиола преодолел заболевание и сегодня демонстрирует практически нормальное развитие. В настоящее время терапевтическая гипотермия остается единственным методом лечения в развитых странах, хотя эта патология ежегодно приводит к смерти или инвалидности более чем двух миллионов новорожденных, и гипотермия помогает лишь немногим более половины пациентов.
Грант на проект опирается на результаты доклинических исследований, которые группа Института санитарных исследований San Carlos проводила на протяжении последних 20 лет. Итоги этих работ опубликованы в журналах Pediatric Research, Frontiers in Neuroscience и Neuropharmacology.
Оригинал: источник
