SENEP заявило о дефиците тетракосатида в Международный день эпилепсии
Испанское общество детской неврологии (SENEP) в понедельник сообщило о глубокой обеспокоенности дефицитом тетракосатида. Речь идет об активном веществе инъекционного препарата Nuvacthen Depot. Заявление прозвучало в день Международного дня эпилепсии.
Тетракосатид применяют как первую линию лечения IESS
Тетракосатид входит в препараты первой линии лечения синдрома эпилептических спазмов у детей (IESS), ранее известного как синдром Веста. Координаторы рабочей группы по эпилепсии SENEP Гемма Азнар и Елена Миравет напомнили, что IESS является тяжелой эпилептической энцефалопатией. Заболевание может приводить к интеллектуальной инвалидности и фармакорезистентной эпилепсии, а ранний диагноз и своевременное эффективное лечение улучшают прогноз.
SENEP описало распространенность и клинические признаки IESS
По данным SENEP, IESS поражает примерно 2/3 из каждых 10 000 живорожденных. Заболевание характеризуется эпилептическими спазмами и выраженно патологическим электроэнцефалографическим паттерном, известным как гипсаритмия. Этот паттерн вызывает серьезные нарушения нейроразвития.
AEMPS сообщило об отсутствии альтернатив и ограниченном импорте
Нейропедиатры подчеркнули, что внутримышечный тетракосатид остается одним из основных методов лечения младенцев с IESS. Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS, государственный регулятор лекарств) ранее сообщило об отсутствии в стране авторизованной эквивалентной альтернативы. Доступ к терапии может зависеть от разовых импортных поставок зарубежных препаратов, таких как Synacthen, при ограниченной доступности.
SENEP заявило, что дефицит препарата создает серьезный риск для оказания медицинской помощи. По словам Геммы Азнар и Елены Миравет, здоровье детей с тяжелыми формами эпилепсии не должно зависеть от перебоев в поставках лекарства. Общество призвало срочно гарантировать доступность тетракосатида по всей Испании, потребовало прозрачности причин дефицита и сроков нормализации поставок, а также координации между AEMPS, больничными аптеками и специализированными нейропедиатрическими центрами.
Представители SENEP заявили о готовности сотрудничать с компетентными органами для как можно более быстрого решения проблемы.
Оригинал: источник
