Aemps приняло решение об отзыве после анализа
19 мая 2026 года Испанское агентство по лекарственным средствам и медицинским продуктам Aemps (национальный регулятор лекарств и медизделий) распорядилось отозвать около 20 партий слабительного Emuliquen Laxante. Агентство приняло решение после анализа, который выявил превышение максимальных допустимых значений нежелательного вещества.
Aemps оценило дефект как риск среднего уровня
Aemps сообщило, что обнаруженная примесь не представляет угрозы для жизни пациента. При этом регулятор классифицировал дефект как риск среднего уровня и потребовал изъять препарат из обращения.
Aemps отозвало флаконы Emuliquen Laxante объемом 230 мл
Регулятор отозвал партии препарата во флаконах объемом 230 миллилитров. Речь идет о следующих номерах партий:
- 1129
- 1130
- 1131
- 1132
- 1133
- 1134
- 1138
- 1139
- 1140
- 1141
- 1142
- 1143
- 1144
- 1145
- 1146
- 1147
- 1148
- 1149
Сроки годности этих партий указаны как 30 апреля 2027 года, 30 июня 2027 года и 31 июля 2027 года.
Aemps также изъяло пакетированные формы препарата
Агентство распорядилось отозвать упаковки по десять пакетиков из партий 1135, 1136 и 1137, а также упаковки по 200 пакетиков из партии 1135. Все эти формы имеют срок годности 30 ноября 2026 года.
Препарат Emuliquen Laxante производит компания Laboratorio Lainco SA. Средство применяют для облегчения эпизодического запора у взрослых, а активными ингредиентами выступают жидкий парафин и натрия пикосульфат; препарат относится к группе смягчителей стула.
Оригинал: источник
