Исследование ITRT в Centro Médico Teknon
Институт регенеративной терапии тканей (ITRT) в Центре Médico Teknon в Барселоне сообщил о результатах лечения хронических разрывов ахиллова сухожилия без операции. Команда опубликовала первую в мире проспективную серию применения аутологичных культивированных мезенхимальных клеток костного мозга для регенерации сухожилия.
Клиническое испытание и одобрение AEMPS
Работа прошла в рамках клинического испытания NCT03454737. Его индивидуально авторизовало Агентство Испании по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS — государственный регулятор лекарств и медизделий). Результаты вышли в журнале Journal of Orthopaedics and Sports Medicine, в исследовании участвовали эксперты Barça Innovation Hub (FC Barcelona) и других элитных центров.
Как врачи вводили мезенхимальные клетки
Врачи использовали мезенхимальные стволовые клетки взрослого типа из костного мозга пациента. Команда ITRT извлекала клетки, культивировала их в «чистой комнате» по стандартам надлежащей производственной практики 22 дня, затем вводила перкутанно внутрисухожильно под ультразвуковым контролем.
Результаты у шести пациентов за 24 месяца
В исследование включили шесть пациентов с хроническими частичными и полными разрывами, у которых предыдущие методы не помогли. МРТ показали полную структурную регенерацию сухожилия у всех пациентов по итогам 24 месяцев наблюдения, а медиана боли снизилась с 8,5 из 10 до нуля.
Пациенты возобновили рекреационные виды спорта, включая падел, пешие прогулки и теннис, в среднем через четыре месяца. За 24 месяца врачи не зарегистрировали осложнений и повторных разрывов.
ITRT сообщил, что стандартное лечение обычно требует сложной операции, иногда с трансплантатами, несет риск осложнений 15,8 % и предполагает иммобилизацию до шести недель. Медицинский директор ITRT Роберт Солер-Рич заявил, что однократная инъекция культивированных aBM-MSC позволяет пациентам вставать и ходить сразу после лечения без гипса и ортезов.
Оригинал: источник
