Исследование MDMA в Мадриде и его отмена в 2002 году
Хосе Карлос Бусо, психолог и доктор фармакологии, родился в Мадриде в 1970 году. В 1999 году он начал исследовать MDMA для лечения посттравматического стресса у жертв изнасилований, когда эта тема еще не обсуждалась публично.
В тот период Бусо учился в докторантуре Автономного университета Мадрида и руководил клиническим испытанием. Его финансировала американская организация, а Комитет по этике больницы Ла‑Пас и Министерство здравоохранения Испании одобрили проект.
В мае 2002 года статья в прессе раскрыла существование исследования и вызвала общественный скандал. Через несколько дней власти автономного сообщества Мадрида отменили клиническое испытание, которое находилось на второй фазе из четырех.
Задержка международного признания и позиция FDA
После отмены испанского испытания процесс медицинского признания MDMA замедлился. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) потребовало еще 10 лет, чтобы разрешить первое исследование MDMA в США.
Бусо отмечает, что без остановки испанского проекта исследования могли бы продвинуться значительно дальше. Он связывает нынешний интерес к психоделикам с кризисом классической психофармакологии и указывает, что в Испании зафиксирован самый высокий в мире уровень потребления антидепрессантов при их ограниченной эффективности.
В 2017 году FDA присвоило MDMA статус Breakthrough Therapy, а вероятность его одобрения тогда оценивалась в 90 %. В 2024 году FDA отказалось утвердить MDMA как лекарство, сославшись на потенциальные сердечно‑сосудистые риски.
Научное признание и инфраструктура исследований
Спустя 25 лет после начала работы Бусо стал одним из ведущих мировых экспертов по психоделикам. Осенью 2022 года он опубликовал книгу «Medicina Psiquedélica» в издательстве Kairós, обобщив опыт трех десятилетий исследований.
В 1990‑е годы в мире существовало шесть исследовательских групп по психоделикам, и две из них работали в Каталонии. Команда Жорди Рибы в больнице Сант‑Пау изучала аяуаску, а группа Антони Бенабарре в больнице дель Мар — псилоцибин.
Сегодня специализированные подразделения действуют в Йеле, Гарварде, Имперском колледже и Королевском колледже Лондона. Европейский союз выделил 60 миллионов евро на исследования психоделиков при терминальных заболеваниях.
Клиническая практика, экономика и текущие решения
Бусо ведет исследования вне крупных университетов и государственных больниц и завершил первый в мире клинический эксперимент с ибогаином. В Барселоне действует клиника Synaptica, где он занимает пост научного директора и где применяют кетамин — единственный официально разрешенный психоделический препарат.
Производство одного грамма MDMA стоит около 1 евро, на черном рынке он стоит от 40 до 60 евро, а в Австралии — 4 000 евро. Одна сессия с MDMA длится около 6 часов, с LSD — от 14 до 16 часов, а терапия с ибогаином требует 24 часов госпитализации.
Бусо признает, что неоднократно ошибался в прогнозах сроков одобрения MDMA. Он также отмечает, что Дональд Трамп призвал ускорить регуляторные процедуры, включая возможное рассмотрение ибогаина, который пока не находится ни на одной стадии клинических испытаний в США.
Оригинал: источник
