Испытание в Hospital Gregorio Marañón стало частью лечения пациентки
Пятнадцать месяцев назад у Сильвии диагностировали тройной негативный рак молочной железы, который составляет около 10 % всех таких опухолей. На момент диагноза ей было 50 лет. При раннем выявлении и стандартном лечении пятилетняя выживаемость превышает 70 %, но при сохранении опухолевых клеток после операции прогноз ухудшается.
Онколог предложила Сильвии участие в клиническом испытании, и она согласилась. Международная группа исследователей проверяет комбинацию инновационных препаратов, чтобы выяснить, может ли она предотвратить развитие метастазов. В исследовании участвуют около 1 500 женщин по всему миру, включая пациенток Hospital Gregorio Marañón, а в проекте работает онколог Сара Лопес Тарруэлья.
AEMPS разрешило 962 исследования и зафиксировало 2 306 активных проектов
Испания стала приоритетным направлением для международных фармацевтических компаний. В 2025 году AEMPS (национальный регулятор лекарств и медизделий) разрешило 962 клинических испытания с участием людей. Агентство оценивает безопасность, научную обоснованность и правовые аспекты исследований перед выдачей разрешений.
Выступая на мероприятии к 40‑летию Закона о всеобщем здравоохранении, премьер‑министр Педро Санчес заявил о лидерстве Испании в клинических испытаниях. В стране одновременно развиваются 2 306 клинических исследований, которые проходят в больницах по всей территории.
Испания заняла первое место в Европе по числу регистраций
После роста числа разрешений с 2020 года Испания усилила позиции в европейских реестрах. По словам Амелии Мартин из фармацевтической ассоциации Farmaindustria, страна одной из первых внедрила регулирование, которое повысило её привлекательность для компаний. Для многих из них Испания стала вторым или третьим государством по объёму испытаний после США и Китая.
По числу зарегистрированных клинических исследований Испания занимает первое место в Европе с 849 проектами. Во Франции зарегистрированы 732, в Германии — 711, в Италии — 593. Государственный секретарь по науке, инновациям и университетам Хуан Крус сообщил, что Испания координирует или возглавляет каждый второй международный клинический проект в европейском пространстве.
Финансирование, фазы испытаний и этический контроль
Около 80 % финансирования клинических исследований обеспечивает частный сектор. Фармацевтические компании покрывают расходы на исследования, работу исследователей и лечение пациентов инновационными препаратами, а среди лидеров по числу разрешённых испытаний в 2025 году — Merck, AstraZeneca, Novartis и Pfizer. Инвестиции отрасли в исследования и разработки за пять лет выросли на 40 % и достигли 1 775 млн евро, тогда как бюджет профильного министерства в 2025 году составил 17 797 млн евро.
Большинство новых разрешений касается онкологических препаратов, а Испания стала центром притяжения для испытаний фазы I, или first in human. Все исследования контролируют независимые комитеты по этике, включая комитет Hospital Gregorio Marañón из 25 специалистов. По числу центров клинических испытаний лидирует Каталония с 807 площадками, за ней следуют Мадрид с 86 центрами и 757 испытаниями и Андалусия с 64 центрами и 522 испытаниями, при этом проекты почти всегда носят многоцентровый характер.
Оригинал: источник
