Испания в течение следующего года откажется от семи крупных форматов антибиотиков повседневного применения. Вместо них на рынок выйдут четыре новые упаковки меньшего размера. Решение приняло и опубликовало Агентство по лекарственным средствам и санитарным продуктам Испании AEMPS (госрегулятор лекарств) в среду в Boletín Oficial del Estado.
Решение AEMPS и его цели
AEMPS связало меру с задачей привести форматы лекарств в соответствие с клиническими рекомендациями. Агентство также намерено сократить избыточные остатки антибиотиков в домах. По его оценке, такие остатки создают условия для самолечения и неправильного применения.
Данные о рисках и масштабах проблемы
Глава направления «Здоровье человека» Национального плана по борьбе с устойчивостью к антибиотикам Pran Антонио Лопес Навас сообщил агентству EFE, что лишние таблетки усиливают бактериальную устойчивость. По данным AEMPS, каждый год в Европе 33 000 человек умирают от внутрибольничных инфекций, вызванных устойчивыми бактериями. Около 3 000 таких смертей приходятся на Испанию.
Агентство также указывает на экологический эффект. Сокращение излишков уменьшит выброс лекарств в мусор или канализацию. По расчетам AEMPS, выполненным после анализа совместно с рядом автономных сообществ, от 35 % до 40 % назначений антибиотиков содержат ненужные единицы.
Форматы антибиотиков, которые уйдут с рынка
Текущая адаптация стала второй для AEMPS с 2012 года. Агентство выявило семь действующих веществ, которые продаются в избыточных размерах упаковок:
- амоксициллин — упаковки по 30 единиц дозировкой 1000, 750, 500 и 250 мг;
- амоксициллин-клавуланат — по 30 единиц 875/125, 500/125 и 250/62,5 мг, а также форма 100–12,5 мг/мл;
- феноксиметилпенициллин — 40 единиц 500 мг;
- клоксациллин — 40 единиц 500 мг;
- цефуроксим — 20 единиц 500 и 250 мг;
- цефиксим — 21 единица 200 мг;
- фосфомицин — упаковки по 2 единицы 3 г и по 12 единиц 500 мг.
Эти форматы будут исчезать постепенно. Уже имеющиеся в аптеках упаковки не изымают, так как они остаются безопасными и эффективными.
Новые упаковки и переходный период
Одновременно AEMPS введет четыре новых меньших формата. Речь идет об амоксициллине по 20 единиц 250 мг, феноксиметилпенициллине объемом 160 мл, а также об амоксициллин-клавуланате по 20 единиц 500/125 мг и 250/62,5 мг. Антонио Лопес Навас отметил, что аналогичные форматы уже существуют в других странах ЕС, поэтому фармацевтические компании подадут заявки на их авторизацию, а агентство проведет утверждение.
В ходе обсуждения AEMPS рассматривало индивидуализированную выдачу доз, которую применяет Франция. Агентство пришло к выводу, что Национальная система здравоохранения Испании пока не готова к такому подходу из-за сложности адаптации цен, рецептурных систем и работы фармацевтов. В результате AEMPS предложило переходный период продолжительностью около одного года с момента объявления решения.
В этот период агентство обновит системы назначения, чтобы они корректно подбирали необходимую упаковку меньшего размера. AEMPS также запустило информационную кампанию для медицинских работников и фармацевтов, пациентов и фармацевтической индустрии. Агентство заявляет, что назначаемое и получаемое лечение остается безопасным и эффективным.
Оригинал: источник
